این استاندارد هماهنگ تجهیزات ، چرخه عمر نرم افزار به عنوان دستگاه پزشکی (SaMD)، نرم افزار را به عنوان جزئی از یک دستگاه پزشکی یا نرم افزاری که در تولید یک دستگاه پزشکی استفاده می شود، تعریف می کند.

ایزو ۱۳۴۸۵ (سیستم کیفیت در تجهیزات پزشکی) ایزو ۱۰۰۱۲ (سیستم مدیریت اندازه گیری) ایزو ۱۷۰۲۵ چرخه PDCA یک تکنیک چهار مرحله ای است که برای حل مشکلات تجاری استفاده می شود.

گرومت گوش V.T برای درمان عفونت استفاده می شود؟ گرومت می تواند عفونت گوش میانی را درمان کند. زیرا به دلیل افت فشار هوا در گوش میانی عفونت ایجاد می شود. اما زمانی که از لوله گرومت استفاده می شود، این فشار هوا ایجاد می شود.

چراغ سیالیتیک. چراغ سیالیتیک که چراغ جراحی نیز نامیده می شود از جمله تجهیزات پزشکی است که در تمام اتاق های جراحی یافت می شود و برای ایجاد روشنایی در اتاق عمل و هنگام جراحی استفاده می شود. هدف

بازار جهانی تجهیزات پزشکی در سال 2006 تقریباً به 209 میلیارد دلار آمریکا رسیده است و تخمین زده می شود که بین 220 تا 250 میلیارد دلار در سال 2013 باشد. ایالات متحده 40 درصد از بازار جهانی و پس از آن اروپا

این استاندارد ملی فرآیندی برای تولید کنندگان در جهت تحلیل، تشخیص، طراحی، تصدیق و صحه گذاری قابلیت استفاده، در صورتیکه به ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی مرتبط باشد، را تبیین می کند.

ساخت تجهیزات پزشکی با آلومینیوم. در ادامه به ۱۰ نکته مهم اشاره می‌کنیم که برای تولید کنندگان اهمیت داشته و با توجه به آنها می‌توانند طراحی تجهیزات پزشکی خود را قبل از فرایند توسعه محصول

پیشگفتار استاندارد تجهیزات الکتریک پزشکی - قسمت اول مقررات کلی ایمنی که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در دهمین کمیته ملی استاندارد مهندس پزشکی مورخ 72 / 4 / 16 مورد تائید قرار گرفته و اینک به استناد بند 1 ماده

الزامات چرخه عمر نرم افزار تجهیزات پزشکی را تعریف می کند. مجموعه ای از فرآیندها، فعالیت ها و وظایف شرح داده شده در این استاندارد، چارچوبی مشترک برای فرآیندهای چرخه عمر نرم افزار تجهیزات پزشکی فراهم می کند.

پیش گفتار استاندارد " تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 2-8: الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات پرتو درمانی اشعه ایکس در گستره kV 10 تا MV 1 " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط شرکت امین کیفیت بصیر بر مبانی

جوشکاری پلاستیک برای مواد نیمه پلاستیکی به کار می رود و در ISO 472 به عنوان یکنواخت سازی سطوح نرم شده مواد، به کمک گرما (به جز جوشکاری حل ال)، توصیف شده است. جوشکاری ترموپلاستیک ها در سه مرحله متوالی انجام می شود، آماده سازی

چند استاندارد ضروری است که در هنگام اجرای استاندارد IEC 6 به آنها اشاره می شود: ) ، IEC 60068 (درجه حفاظت ارائه شده توسط محفظه ها ، کد IP) و IEC 2-27 (الزامات عمومی برای تجهیزات الکتریکی پزشکی ، ایمنی اساسی و عملکرد اساسی).

لامپهای جراحی یکی از ابتداییترین و مهمترین وسایلی هستند که در اتاقهای عمل جهت روشن کردن موضع جراحی و مشاهده بهتر اندام کوچک و بدون کنتراست در مناطق عمیق موضع یا حفرههای بدن به کار میرود. مناسبترین چراغ برای اتاق عمل

استاندارد IEC60601 مجموعه ای از استانداردهای فنی هست که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکال منتشر شده و هدفش تعیین پارامترهایی هست که برای ایمنی و موثر بودن تجهیزات پزشکی از لحاظ الکتریکی الزامی هستند.

چراغ‌های جراحی یکی از مهمترین و ابتدایی‌ترین تجهیزاتی هستند که در اتاق‌های عمل جهت روشن کردن مناطق عمیق موضع یا حفره‌های بدن به صورت واضح و بدون کنتراست مورد استفاده قرار می‌گیرند. این چراغ‌ها دارای انواع مختلفی

استاندارد بین المللی الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری در تجهیزات الکتریکی پزشکی (IEC 60601-1) تعاریف: وسيله ايمنی (قطع کننده) اضافه جريان: وسيله حفاظتی که در زمان عبورجريان الکتریکی بیشتر از حد مجاز از پيش تعيين

استاندارد ایزو 13485 فارسی و انگلیسی نسخه2016. مدیرنس. ۲۳ تیر ۱۴۰۱ 1814 0. در این استاندارد هنگامی که از اصطلاح "خطر یا ریسک" استفاده می شود، کاربرد این اصطلاح در محدوده این استاندارد بین المللی به

Nitronic5060,。. Nitronic60304316,,, …

اتاق عمل جراحی. استاندارد اتاق عمل. استانداردهای اتفاق عمل. تهویه اتاق عمل. خصوصیات فیزیکی. خصوصیات فیزیکی اتاق عمل. توسط Mohammad Aref ،. ۵ مهر، ۱۳۸۹ در تجهیزات پزشکی. دنبال کنندگان 0.

آون آزمایشگاهی یا فور در آزمایشگاه‌ها، وسایل مختلف را با استفاده از حرارت بالا خشک و استریل می‌کند. از این دستگاه در زمینه‌هایی همچون زیست‌شناسی، داروسازی و در پزشکی قانونی استفاده می‌شود. آون آزمایشگاهی قادر است

در این راستا ، تجهیزات نظارت بر فشار جزئی اکسیژن و دی اکسیدکربن که از سطح پوست عبور می کنند ، از یک منطقه مهم استفاده می کنند و مطابق با استاندارد IEC 6 انجام می شوند که معیارهای اساسی عملکرد این دستگاه ها را تعیین می کند.

مقدمه. این استاندارد سیستم های تزریق کننده بر مبنای سوزن (NIS ها) را که در درجه اول برای استفاده انسانی در نظر گرفته شده اند پوشش می دهد و الزامات عملکردی جنبه های ضروری را، به نحوی که تغییرات

EN 62366-1 تجهیزات پزشکی - آزمایش برای مهندسی قابلیت استفاده EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص پیشرفته خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست EN 62366-1 ارائه می دهد. اکنون پیشنهاد دهید برای دریافت قرار ملاقات، برای

طبق ضوابط وسایل پزشکی در آمریکا، "فراخوان" به چند کلاس تقسیم می شود؟ سه کلاس۔ کلاس یک برای وسایلی است که ایجاد خطر جدی برای سلامتی و یا مرگ برای کاربر قابل پیش بینی است. سه کلاس۔ کلاس سه برای وسایلی است که ایجاد خطر جدی

سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 استاندارد بین المللی ISO 13485 الزامات سیستم مدیریت کیفیت در صنایع تجهیزات پزشکی را تعیین می نماید. این استاندارد به منظور استفاده شرکت ها در یک چرخه عمر کامل تجهیز پزشکی از

استاندارد IEC/EN 6 یک استاندارد تکمیلی برای الزامات عمومی برای ایمنی ضروری و عملکرد ضروری ایجاد می کند که از این پس استاندارد عمومی نامیده می شود. در عمل پزشکی،

پزشکی یک دانش کاربردی است که هدف آن، حفظ و ارتقای سلامت ، پیشگیری و درمان بیماری ها و بازتوانی آسیب‌دیدگان است؛ این کار با شناخت بیماری ها، تشخیص ، درمان و جلوگیری از بروز آن‌ها انجام می‌شود

هدف از تدوین این استاندارد تعیین شكلها و نمادهای ترسیمی مورد استفاده در تجهیزات الکتریکی پزشکی می باشد و نمادهای ارائه شده در این استاندارد مطابق با استانداردهای ملی ایران به شماره ۱-۵۴۹۶ و ۴۹۵۷ و استاندارد80416 ISO / IEC می

ایزو ۴۵۰۰۱ الزاماتی را برای سیستم های مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی بیان می کند که می توانند در صنعت تجهیزات پزشکی برای کاهش خطر و بهبود پاسخگویی در حالی که سازمان شما را برای رشد پایدار قرار می دهد، به کار گیرند.

چند استاندارد که در هنگام اجرای استاندارد IEC 6 به آنها اشاره شده و ضروری است: (آزمون محیطی) ، IEC 11-60068-2 (آزمایشات محیطی) ، IEC 27 (درجه حفاظت ارائه شده توسط محفظه ها ، کد IP) ، IEC 60068-2 (الزامات عمومی برای تجهیزات الکتریکی